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LSE HCM Fruquintinib 제 1 상 II 임상 데이터 (ASCO GI.16 2017 년 1 월). Chi-Med, 2017 년 1 월 16 일 월요일 허치슨 차이나 메디칼 AIM (MediTech Limited) 나스닥 HCM (Nasdaq HCM)은 오늘 진행되는 1 상 2 상 임상 시험 자료를 발표했다. 진행된 위암 환자의 2 차 선암 환자에서 탁월한 파클리탁셀과 탁월한 혈청 콜렉시 닙의 임상 시험은 1919 년 1 월 19 일부터 캘리포니아 샌프란시스코에서 개최되는 미국 임상 종양 학회 ASCO-GI가 후원하는 2017 위장 암 시상 (Symposium) 21, 2017 Fruquintinib은 혈관 내피 성장 인자 수용체에 대한 매우 선택적이며 강력한 경구 억제제로 VEGFR. Chi-Med는 fruquintinib과 paclitaxel을 병행 투여하여 잘 견디는 병용 요법을 확립하고이 임상 시험에 환자를 등록하여 데이터 세트를 확장했다. 이 연구에 대한 추가 세부 사항은 NCT02415023이라는 식별자를 사용하여 찾을 수 있습니다. 가장 최근의 연구 결과 진행 위암 환자에서 2 차 치료를위한 파클리탁셀과 병용 투여 된 Fruquintinib의 제 1 상 II 재판. 진행된 위암 환자에서의 2 차 치료를위한 Fruquintinib의 1 상 II 재판. 진흥현, Dongsheng Zhang, Lin Shen, Jin Li, Jing Huang, Yang Zhang, Jifang 진행된 위암은 특히 아시아 국가에서 주요 공중 보건 문제이다. 표준 1 차 화학 요법에 실패한 환자에서 치료 옵션이 제한적이다. 1 상 2 기 연구 선택적 구강 VEGFR 억제제 인 fruquintinib의 내약성, 약물 동태 학 PK 및 예비 효능을 평가하기위한 목적이며, Chine의 2 차 요법으로 파클리탁셀을 병합 투여 함. 고등 위암 환자 및 방법. 환자 및 방법. 이 개방형 암 1 상 시험 NCT02415023은 선량 발견 및 용량 확장 단계로 구성되었다. 선량 발견 단계에서, 1 일 3 회, 1 일 3 회, 3 회 용량의 fruquintinib 2, 3, 4mg 일주일에 1 회 복용량을 최대 허용 용량 MTD 또는 권장 2 상 투여 량 RP2D에 도달 할 때까지 28 일 주기로 1 일, 8 일 및 15 일에 매주 1 회 표준 80mg m 2 파클리탁셀과 함께 평가 하였다. 추가 환자는 2016 년 9 월 10 일까지 총 32 명의 환자를 등록하고 주당 파클리탁셀과 함께 fruquintinib을 투약했다. fruquintinib의 RP2D는 4로 결정되었다. 매일 4 mg의 2 명의 환자가 용량을 제한하는 독성을 경험했다. 열성 호중구 감소증과 함께 3 급 또는 4 급 치료 응급 부작용 TEAE는 호중구 감소증 40, 백혈구 감소증 28 1, 헤모글로빈 감소 6 25mg, 손발 피부 반응 6 25, 신경 이완제 6 25, 고혈압 6 25, 4mg 군에서 더 낮은 투여 량과 비교하여 더 높은 빈도를 보였다. 꾸준한 상태에서 fruquintinib 약물 노출, 즉 곡선 AUC ss 아래의 면적은 증가했다 단일 물질로 투여 된 것과 동일한 범위 내이었다. 그러나 fruquintinib RP2D 4mg에서의 파클리탁셀 노출은 단일 약제에 비해 약 30만큼 증가했다. 종양 반응에 대해 32 명의 환자가 평가되었다. 환자는 부분 반응 객관적 반응률을 확인 ORR 35 7, 9 명의 환자가 적어도 8 주 동안 질병 조절율을 안정적으로 유지함 DCR 67 9 fruquintinib RP2D, 16w 무 진행 생존 PFS 50 및 7m 전반 생존 fruquintinib의 OS 50bination 치료 및 파클리탁셀은 일반적으로 진행성 위암에서 두 번째 줄 설정에서 유망한 종양 반응으로 잘 견디는 것으로 보였다. 무작위 통제에서 fruquintinib의 추가 평가 위장 암에 관해서. 매년 전세계에서 약 백만명의 새로운 환자가 위암으로 진단된다고 추산되며, 2015 년 중국은 전 세계적으로 새로 진단 된 위암의 약 44 건을 대표합니다. 중국의 위암 발병률은 다른 나라와 비교했을 때 일부 방부제 사용과 같은 식습관 습관과 부분적으로 연관되어 있다고 생각됩니다. 2015 년에 위암 발병 건수는 679,100 건이고 사망률은 498,000 건입니다 중국 중앙 국립 암 등록부에 따르면 중국의 경우가 가장 많습니다. 위암은 전 세계적으로 가장 치명적인 암의 3 분의 1입니다. 고급 단계에서 종종 진단되기 때문에 12 개월 미만의 중간 OS로 예후가 나쁩니다. 중국에서의 개발 중에는 화학 요법이 여전히 위암 환자의 치료의 주류로 남아 있으며 온건 한 생존 이점을 제공합니다 Ac 따라서 새로운 표적 치료 옵션에 대한 의학적 필요성이 높습니다. Fruquintinib HMPL-013은 VEGFR을 경구 복용량으로 하루 24 시간 동안 억제하는 것으로 알려져있는 매우 선택적 소분자 약물 후보입니다. 독성 현재 Chi-Med와 파트너 인 Eli Lilly and Company가 중국에서 공동 개발 중입니다. 대장 암 FRESCO 및 폐암 FALUCA에서 현재보고 된 위암 재판과 함께 2 단계 후기 중추적 인 3 상 등록 연구가 진행 중입니다. Colorectal FRESCO 임상 시험은 플루오로 피리 미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 포함한 2 가지 이상의 전신 항암 요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 대장 암 환자에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 임상 3 상 시험입니다 2016 년 5 월에 완성 된 416 명의 환자를 2 1의 비율로 무작위 배정하여 5mg의 fruquintinib을 1 일 1 회, hree-weeks-on-one-off-cycle, 최상의 지원 치료 BSC 또는 위약 + BSC 주 엔드 포인트는 운영 체제이며 PFS, ORR, DCR 및 응답 기간을 포함하는 2 차 종점이 있습니다. FRESCO 연구에 대한 추가 세부 정보는에서 찾을 수 있습니다. NCT02314819.Lung FALUCA 임상 시험은 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 전신 화학 요법에 실패한 고급 비 편평 상피암 환자 치료를 목표로 한 제 3 상 등록 시험입니다. 2015 년 12 월 환자를 2 1의 비율로 무작위로 나누어 1 주일에 3 회, 일주일에 한 번씩 구강 내로 하루에 한 번 구강 내로 구강 내로 구강 내로 매일 5mg의 BSA 또는 위약 + BSC를 투여합니다. 주 엔드 포인트는 OS이며 2 차 엔드 포인트 Chi-Med는 PFS, ORR, DCR 및 반응 지속 기간을 포함하여 중국 전역의 약 45 개 센터에 약 520 명의 환자를 등록 할 계획입니다. 이 연구에 대한 추가 세부 정보는 NCT02691299라는 식별자를 사용하여 찾을 수 있습니다. Chi-Med 소개 허치슨 메디 파마 (Hutchison MediPharma Limited)는 세계 시장을위한 종양학 및자가 면역 질환의 혁신적인 치료제 개발 및 개발에 주력하고 있습니다. 상업 플랫폼은 처방 의약품을 제조, 판매 및 유통하고 있습니다. 및 다기능 복합 기업인 CK Hutchison Holdings Limited SEHK 0001이 소유하고 있습니다. 자세한 정보는 다음을 방문하십시오. 미래 예측 진술 본 보도 자료에는 세이프 하버의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 1995 년 미국 증권 민사 소송 개혁법의 조항 이러한 미래 예측 진술은 fruquintinib의 임상 개발에 대한 기대치, fruquintinib에 대한 임상 연구 개시 계획, 향후 임상 결과에 대한 기대감 등 향후 사건에 대한 Chi-Med의 현재 기대치를 반영합니다. 그러한 연구는 그들의 1 차 또는 2 차 평가 변수를 충족시킬 것이며, 그러한 연구 결과의 완성 및 발표 시점에 대한 기대치 미래 예측 진술은 위험 및 불확실성을 포함한다. 이러한 위험 및 불확실성에는 등록률에 관한 가정 임상 시험 계획 또는 규제 요구 사항의 변화, 예상치 못한 이상 반응 또는 안전성 문제, 약물 후보 fruquintinib이 연구의 1 차 또는 2 차 평가 변수를 충족시켜 규제를 획득 할 수있는 능력 각기 다른 관할 구역에서 승인을 받아 규제 승인을 얻은 후에 상업적으로 받아 들여지는 것, 목표 적응증에 대한 fruquintinib의 잠재적 시장 및 자금 조달 능력 또한 특정 연구가 fruquintinib과의 병용 요법으로 파클리탁셀 사용에 의존하기 때문에 그러한 위험 및 불확실성은 안전성, 유효성, 공급 및 지속적인 규제 승인에 대한 책임감 기존 및 잠재 투자자는 본 보도 자료의 날짜를 기준으로 한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록주의해야한다. 이러한 위험 및 기타 위험에 대한 추가 논의는 Chi-Med 미국 증권 거래위원회 및 AIM Chi-Med에 제출하는 서류는 새로운 정보, 미래의 사건 또는 상황 또는 다른 결과로 인해이 보도 자료에 포함 된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 투자자 문의. 중국 허치슨 Meditech Ltd HCM. LSE HCM은 중국에서 2 상 Savolitinib PSC 임상 시험을 시작했습니다. Chi-Med는 폐 육종종에서 Savolitinib의 2 상 연구를 시작했습니다. 런던 월요일, 2 월 20 일, 2017 Hutchison China MediTech Limited Chi-Med AIM Nasdaq HCM은 오늘 savolitinib의 2 상 연구가 중국의 Savolitini에서 국소 진행성 또는 전이성 폐 육종 암 PSC에서 시작되었다고 발표했다. b는 세계 최초의 잠재력을 가진 매우 선택적이고 강력한 경구 c-Met 억제제이다. 첫 번째 약물 복용량은 2017 년 2 월 10 일에 투여되었다. 이 2 단계 연구는 다기관, 단일 팔, 공개 상표 연구이다 간엽 상피 전이를 가지는 국소 진행성 또는 전이성 PSC 환자를 치료하는 단일 요법으로 사바 리티 닙의 효능 및 안전성을 평가하는 것 주요 유전자 종료점은 객관적 반응률 ORR이며, 이차 평가 변수에는 무 진행 생존율 PFS, 질병 통제 율 DCR, 기간 이 연구에 대한 추가 세부 사항은 식별자 NCT02897479를 사용하여 찾을 수 있습니다. PSC 및 Met 유전자 변경에 관해서. PSC는 불완전하게 분화 된 비소 세포 폐암 NSCLC의 희귀 한 하위 집합입니다. 육종 - 스핀들 및 거대 세포의 특징과 같이 PSC는 미국 내 폐암의 약 4 %를 차지하고 있다고 Surveillance, Epidemiol ogy 및 최종 결과 데이터베이스이 종양은 다른 형태의 비소 세포 폐암보다 현저히 나쁜 결과를 보이며 공격적이며, 기존의 화학 요법에 내성이 있습니다. 이 치명적인 질환에 대한 승인 된 표적 치료는 없습니다. 일부 PSC 종양의 육종 구성 요소는 암세포는 Met Met 유전자의 활성화를 통해 엑손 14 건너 뛰기가 PSC의 주요 유전 변이 중 하나로보고되고 Met 신호에서 음성 대조군으로 작용한다. 이 유전자 변형은 PSC 환자의 약 20-30 명에서 발견되었다. 매우 선택적 c-Met 억제제는 PSC 환자에게 임상 적으로 의미있는 이득을 줄 수있다. Savolitinib에 관해서 Savolitinib는 중간 엽 줄기 상피 전이 인자 수용체 티로신 키나아제로 알려진 c-Met의 잠재적 인 세계 최초의 억제제이다. 많은 종류의 고형 종양에서 비정상적으로 기능하는 것으로 나타났습니다. 그것은 강력하고 고도로 선택적 인 경구 억제제 인 spe Chi-Med에 관하여. Chi-Med는 제약 및 건강 관리 제품을 연구, 개발, 제조 및 판매하는 혁신적인 생물 약제 회사입니다. 혁신 플랫폼 , 허치슨 메디 파마 (Hutchison MediPharma Limited)는 세계 시장을위한 종양학 및자가 면역 질환의 혁신적인 치료제 개발 및 개발에 중점을 둡니다. 상업 플랫폼은 중국에서 처방 의약품 및 소비자 건강 제품을 제조, 판매 및 유통합니다. Chi-Med는 다국적 대기업 CK Hutchison Holdings Limited SEHK 0001 자세한 내용은 다음 웹 사이트를 방문하십시오. 1 S Yendamuri 외 폐 육종종의 결과 A Surveyillance, Epidemiology, and End Results 데이터베이스 분석 수술 2012 152 3 397-402. 1 T Vieira et al 고급 선천 육종 육종 환자에서의 1 차 화학 요법의 효능 J Thorac Oncol 2013 8 12 1574-7. 1 J Tong 외 MET 증대와 Exon 14 Splice Site Mutation 예후가 불량한 비소 세포 폐암의 독특한 분자 소집단을 정의하십시오 Clin Cancer Res 2016 22 12 3048-56.Forward-Looking Statements. This 보도 자료는 1995 년 미국 증권 민사 소송 개혁법의 세이프 하버 규정의 의미 이러한 미래 예측 진술은 PSC에있는 사 솔리 티 닙의 임상 개발에 대한 기대를 포함하여 향후 사건에 대한 지 메드의 현재 기대를 반영하고 임상 연구를 시작할 계획이다 그러한 연구가 그들의 1 차 또는 2 차 평가 변수를 충족시킬 것인지에 대한 기대, 그러한 연구의 결과의 완성 및 발표에 대한 기대 등을 포함한다. 미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 포함한다. 이러한 위험과 불확실성에는, 다른 것들 중에서도, 등록 비율, 시기 및 주제 회의의 가용성에 관한 가정 연구의 포함 및 제외 기준, 임상 프로토콜 또는 규제 요구 사항의 변경, 예기치 않은 유해 사건 또는 안전 문제, 약물 대상 savolitinib이 연구의 1 차 또는 2 차 평가 변수를 충족시키고, 다른 관할 지역에서 규제 승인을 획득하고, 규제 승인을 얻은 후 상업적으로 받아 들여지는 것, 표적 징후에 대한 savolitinib의 잠재 시장 및 자금 조달의 충분 성 기존 투자자 및 잠재 투자자는 본 보도 자료의 날짜를 기준으로 한 미래 예측 진술에 과도한 의존을하지 않도록주의해야합니다. 이러한 위험 및 기타 위험에 대해 미국 증권 거래위원회 및 AIM Chi-Med에 제출 한 Chi-Med의 자료를 참조하십시오. 이 보도 자료에 포함 된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 새로운 정보, 미래 사건 또는 상황이나 기타. 투자자 문의.